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《化妆品安全通用要求》(GB 7916—2026)国家强标发布!这些仪器配置迎来检测刚需

发布时间:2026-08-08 点此:37次

市场监管总局(国家标准委)批准发布《化妆品安全通用要求》(GB 7916—2026)强制性国家标准。该标准是首个化妆品强制性国家标准,由国家药监局组织起草,将于2028年1月1日起正式实施。届时,1987年发布的《化妆品卫生标准》(GB 7916—1987)将同步废止,标志着我国化妆品标准体系从"卫生标准"正式迈入"安全标准"新阶段。

我国现行的《化妆品卫生标准》制定于1987年,由原卫生部发布,距今已沿用近四十年。期间,我国化妆品产业规模高速扩张,监管法规体系也在不断完善。2020年6月,国务院颁布《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号),自2021年1月1日起施行,对化妆品生产经营活动及其监督管理提出了全面更新的制度框架。

此次发布的GB 7916—2026正是依据《化妆品监督管理条例》等现行法规,系统梳理多年来经实践检验成熟可靠的化妆品质量安全监管技术要求后形成的成果。据悉,该标准是本轮批准发布的15项强制性国家标准之一,也是国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准。

《化妆品安全通用要求》规定了化妆品通用安全涉及的一般要求、原料要求和产品要求,同时明确了包装材料及载体、标签、贮存及运输、标准实施等要求。本次修订主要体现在三个方面。一是新增了化妆品、化妆品原料等术语和定义。二是完善了化妆品通用安全相关要求,新增了贮存及运输、标准实施要求。三是更改了化妆品禁用物质和禁用植物动物物质目录。

该标准于近日发布,实施日期定为2028年1月1日,留出了约一年半的过渡期。这一安排为企业提供了充分的调整时间,以便在配方优化、原料替换、标签修订、供应链管理升级等方面完成合规准备。

此次标准对化妆品从原料到产品的全链条安全要求,据了解,本次标准涉及微生物指标、重金属有害物质、有机有害物质、石棉及理化指标等多类检测项目。为此,整理了以下为各检测项目对应的仪器关联分析,供相关企业参考。

(一)微生物检测

新标准对化妆品的微生物限量要求对标国际标准,对菌落总数、霉菌和酵母菌总数设定限量,同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。微生物检测是化妆品安全合规的核心环节,主要涉及以下仪器设备:

新标准对儿童化妆品和作用于眼周皮肤、睫毛、口唇的化妆品的菌落总数限量比普通产品严格10倍,企业需重点关注生产环境的微生物控制水平。具备条件的实验室可引入实时荧光定量PCR仪,实现致病菌的快速定性定量检测,显著缩短检测周期,提升质控效率。

(二)重金属有害物质检测

新标准对汞、铅、砷、镉等8种有害物质设定严格限量。在重金属管控方面达到国际领先水平,需依据《化妆品安全技术规范》中收录的检验方法进行检测,主要涉及以下仪器:

其中,ICP-MS可实现多元素同时测定,灵敏度高、检测限低,是当前重金属检测的主流方案。原子荧光光谱仪在汞、砷检测中具有成本低、操作简便的优势。

(三)有机有害物质检测

新标准提出,对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料,要求企业严控残留,加强检测,精准防范化妆品安全风险。有针对性地选择检测项目:

气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)在有机有害物质检测中应用最为广泛,可覆盖二噁烷、苯等多种物质。对于配方中含有表面活性剂(可能带入二噁烷)或含乙醇原料(可能带入甲醇)的产品,相关企业应重点配备或委托GC-MS检测能力。

(四)石棉检测

石棉作为禁用物质,在含有滑石粉原料的化妆品(如爽身粉、眼影、粉底液等)中需重点关注。石棉检测需结合两种方法进行判定:

XRD与PLM两种方法相结合是工业产品石棉检测的标准做法。使用滑石粉等矿物原料的企业,应确保原料供应商提供无石棉证明,并具备或委托XRD+PLM检测能力以备核查。

(五)理化指标与其他检测

除上述安全风险物质外,化妆品的理化指标检验也涉及多种分析仪器:

其中高效液相色谱仪(HPLC)是化妆品准用原料(防晒剂、防腐剂、着色剂)定量分析的核心设备,企业应根据产品配方中所使用的准用原料类型,配备相应的色谱检测能力或建立委托检测渠道。

本次新国标中,儿童用妆安全是修订的重点,据了解,我国新标准对儿童化妆品设定更严格的微生物限量,是基于“风险分级、分类保护”的监管理念。专家表示,儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段,他们的抵抗力低于成人,儿童化妆品大多数是保湿、防晒类产品,与皮肤接触时间长,一旦发生污染,危害风险更高。此外,国家药监局表示,我国儿童化妆品不仅要符合新标准的要求,还应执行我国现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面要求。

从更长远的视角来看,GB 7916—2026的发布是我国化妆品监管标准体系建设的里程碑事件。它不仅取代了沿用近四十年的旧标准,更以"安全"取代"卫生"作为核心理念,为后续一系列化妆品相关国家标准的制修订奠定了基础框架,标志着我国化妆品监管进入了以安全保障为核心的新阶段。

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